现场审核与产品测试（1–2 个月）

审核员现场核查生产流程、检测设备校准、人员资质、质量记录等。

按标准完成产品抽样测试（如爆破、耐压、耐腐蚀），测试机构需 API 认可。

快速入门建议

先锁定 1–2 个核心产品对应的 API 标准，避免多标准并行增加复杂度。

优先通过 ISO 9001，再叠加 API Q1 专项要求，缩短体系建设周期。

选择 API 认可的本地认证机构，降低沟通成本与审核风险。

提前开展内部审核与管理评审，排查潜在不符合项，提升一次通过率。

申请提交与文件评审（1–2 个月）

提交申请：在线上传英文申请表、质量手册、产品资料，缴纳申请费（产品规范约 4000 美元）。

文件评审：API 或其认可机构审核体系文件与产品资料，重点核查 Q1 要素覆盖度、标准符合性、记录可追溯性，出具不符合项整改意见。

闭环整改：针对意见制定纠正措施，提交修订文件，直至文件评审通过。

不同认证类型的流程差异

认证类型 流程特殊点 周期

API Q2（服务类） 聚焦服务流程、人员能力、风险控制，无产品测试 体系运行≥3 个月，审核侧重服务记录与可追溯性

API 个人认证（ICP） 通过 API 510/570/653 等考试，提交学历与工作经验证明，无需现场审核 考试周期约 3–6 个月